2024年8月30日下午，由高岳生命科学集团与上海外联发商务咨询有限公司（UDC）联合举办的《2024上海外高桥保税区医疗器械出海商业化论坛与资源对接会》暨创世谷·外高桥首届“创世汇论坛”活动于富特北路88号顺利举行。中国（上海）自由贸易试验区管理委员会保税区管理局副局长赵宇刚、高岳生命科学集团CEO洪涤、外高桥集团股份有限公司副总经理陈斌、上海外高桥保税区联合发展有限公司副总经理郭佳川等嘉宾及近百家企业代表出席，高岳创世谷·外高桥总经理夏雷主持本次活动。

中国（上海）自由贸易试验区管理委员会保税区管理局副局长赵宇刚为活动致辞，他表示，作为上海自贸试验区的启航地与核心区域之一，保税区域一直发挥先行先试阵地、对外开放窗口和国内国际“双循环”战略枢纽功能，拥有独特的区位优势、政策红利、产业资源，能够为企业提供全方位的出海支持。保税区域将依托上海市生物医药产业全链条创新发展支持政策，持续强化政策“组合拳”、优化服务平台建设、加速创新要素集聚，营造良好的营商环境，推动医疗器械等新兴产业高质量发展。

高岳生命科学集团CEO洪涤代表主办方致辞，他指出，此次论坛将从医疗器械“出海”需求出发，结合外高桥产业及政策优势，剖析难点和重点，对接跨境并购、投行、CRO&CDMO等服务，提升医疗器械企业出海成功率。他表示，创世谷-外高桥园区作为高岳生命科学集团“创世谷园区品牌”的首发产品，在提供优质创新、创业载体的同时，将依托外高桥生命科学集群资源及自贸区政策优势，为医疗器械企业出海提供全方位的产业服务。

本次论坛邀请了多位在出海服务、出海咨询、跨境投资、以及医疗器械外包服务等领域的行业专家进行主题演讲。

跨境并购是中国医疗器械企业出海的主要模式之一，UDC金融咨询部副总监黄晓楠在跨境投融资领域拥有丰富的理论和实操经验，她从中国企业出海现状入手，对跨境合规视角下的中国医疗器械企业出海模式、合规要点及出海案例进行分享。她指出，当前中国医疗器械企业通过收并购海外公司快速进入国际市场的同时，也需要明辨跨境并购中的“暗礁”，在监管所允许的合规框架下，逐步建立并稳固其在全球市场中的地位。

专注全球多区域临床试验相关规划与策略的希毅医学创始人邓晓宇则从行业现状、企业案例、出海策略、目的地国家几个方面，对于当前中国医疗器械出海情况进行了精准剖析和分享。他指出，海外市场未来将成为中国医疗器械企业重要的增长极，当下已经到了必须出海转型的关键节点，企业要提升全球认知，制定全球整体布局策略，充分融入全球医疗贸易体系，赢得中国医疗器械企业应有的市场。

Mavie Technologies是一家专注于医疗器械及生命科学领域的跨境精品投行，Mavie Technologies 董事曾理表示，近年来中国医疗器械企业创新实力快速提升并获得国际市场认可，且普遍处于国际化初期，潜力巨大。但同时存在缺乏全局战略、过度依赖经销商、投入资金有限、海外环境日益复杂，海外管理难度高等痛点和挑战。因此她通过案例介绍了适合国内医疗器械企业不同阶段、不同战略需求的几种出海模式，并分享了近期在欧美以及新兴市场主流海外医疗企业对中国技术和企业投资、收购或license交易的看法和需求。

东劢医疗董事长陈涛分享了东劢的医疗器械企业跨越国界、拥抱全球化的实际案例，剖析了“大航海时代”下医疗器械企业新模式的崭新诠释：即“走出去”以拓展国际版图，同时“引进来”以融合全球智慧。从走出去步骤和策略、各国医疗器械注册分类对比等方面的对“走出去”进行详细介绍。并从如何建立符合国产化要求、适宜国内临床习惯、利益稳定、差异化市场布局等方面，对“引进来”——进口器械国产化进行分享。

主题演讲环节后，高岳生命科学集团CEO洪涤担任圆桌主持人与嘉宾一起，对医疗器械出海目的地选择、企业出海所需准备？医疗器械出海并购、授权、合作销售和自主渠道的优劣势？医疗器械行业参与跨境并购的现状及趋势及注意事项等话题进行讨论，并回答现场听众的提问。

当下，产品、知识产权及技术服务出海已经成为众多医疗器械企业的战略发展重点，外高桥保税区则在支撑医疗器械产业出海方面有着得天独厚的产业环境和便利条件。一方面，作为中国第一个自贸区，在跨境贸易方面积累了深厚的产业政策和服务经验，为企业出海提供各项政策保障和贸易便利化条件。另一方面，在区内已经形成了生物医药产业集群，众多跨国医药企业及生物技术公司在此布局，为医疗器械企业出海提供了产业上下游链接，构建了“出海”的强大生态。

企业出海不仅需要质量过硬的产品和技术，还需要整合全球资源，构建完备的国际化运营能力，作为专注于生命科学园区投资、建设及运营的高岳生命科学集团及拥有境外投资资深服务经验的UDC，将持续携手为医疗器械企业创新、创业与全球化运营提供全生命周期服务支持。未来，双方还将联手举办一系列“创世汇”主题论坛，聚焦外高桥优势产业方向，推动外高桥保税区朝着发展更高质量、开放更高水平加速迈进。